Гипофракционная терапия не уступает по своей эффективности традиционному фракционному методу при локорегиональном лечении рака молочной железы (РМЖ). Результаты крупного исследования HypoG-01 были представлены на конгрессе ESMO 2024.

По словам авторов исследования, полученные результаты могут изменить клиническую практику и сделать трехнедельный курс радиотерапии новым стандартом при облучении лимфоузлов. Хотя гипофракционная радиотерапия стала новым стандартом лечения благодаря использованию более высоких доз в более короткий срок, этот метод не использовался при локорегиональном лечении РМЖ из-за повышенной токсичности.

В исследовании HypoG-1 изучался принципа работы современной лучевой терапии при облучении лимфоузлов. В него вошли 1265 пациенток в возрасте от 18 лет и старше с РМЖ T1-3, N0-3, M0-3, требующим облучения лимфоузлов. Пациенток разделили на 2 группы, одна из которых получала традиционную фракционную (40 Гр за 15 фракций в течение пяти недель), а другая – гипофракционную терапию (40 Гр за 15 фракций в течение трех недель).

Первичной конечной точкой исследователи определи кумулятивную лимфедему рук. Исследование продемонстрировала не меньшую, по сравнению с обычным фракционным методом, эффективность гипофракционной лучевой терапии. Коэффициент риска для лимфедемы рук составил 1,02. Тем не менее кумулятивная заболеваемость лимфедемой рук за 5 лет составила в обеих группах 33 %, что является значимым показателем и, по словам авторов, должно быть учтено в будущих исследованиях.

Кроме того, исследование не показало отрицательных результатов терапии и по вторичным конечным точкам. Более того, некоторые из них, судя по всему, свидетельствовали о преимуществах именно гипофракционной терапии. Коэффициенты риска составили 0,62 для локорегиональной выживаемости без рецидива, 0,54 — для отдаленной выживаемости без признаков заболевания и 0,95 — для общей выживаемости.

Что касается безопасности, то гипофракционная терапия соответствовала профилю безопасности фракционной. Неблагоприятные события 3-й степени и выше наблюдались у 12,7 % пациенток в группе гипофракционной и 12,6 % – в группе получавших стандартную терапию. В обеих группах было зарегистрировано только 3 нежелательных явления и ни одного побочного явления 5-й степени.

По мнению авторов исследования, полученные ими данные должны помочь пересмотреть клинические протоколы в сторону 3-недельного курса для радиотерапии лимфатических узлов при РМЖ, что приведет к снижению нагрузки и сокращению времени лечения.