Мвази (бевацизумаб от Amgen) был одобрен Управлением по надзору за качеством пищевой продукции и медикаментов в качестве биосимиляра Авастина (бевацизумаб от Genentech) для лечения различных видов рака, включая колоректальный, легкие, мозг, почки и рак шейки матки. Этот случай – первый среди биодженериков.   Утверждение возможности применения Мвази было основано на обзоре данных, включающих структурно-функциональные характеристики препарата, результаты исследований на животных, анализе фармакодинамических и фармакокинетических данных, полученных в исследованиях на людях. Помимо этого были проанализированы данные клинической иммуногенности и другие данные о безопасности и эфф...

Ожирение беременной женщины может являться фактором риска развития сахарного диабета (СД) 1 типа у детей. К таким выводам пришли шведские ученые из Линчёпингского университета в ходе проведения исследования, опубликованного в журнале Diabetologia издательства Springer. СД первого типа, являясь одним из самых распространенных хронических заболеваний среди детей в мире, имеет неутешительную тенденцию к росту заболеваемости ежегодно на 3% с 1980-х годов. В настоящий момент данной патологией страдают около 500 тысяч детей. Параллельно с этим повсеместно увеличивается процент людей с лишним весом. Так, в США 35% женщин в возрасте 20-39 лет страдают ожирением. Связь между ожир...

Почечная недостаточность широко признана ведущим предиктором плохого прогноза после кардиохирургических вмешательств, но новое исследование показывает, насколько мрачен этот прогноз после установки левожелудочкового устройства вспомогательного кровообращения (left ventricular assist device, LVAD). Согласно докладу, опубликованному онлайн 18 декабря 2017 года в JAMA Internal Medicine, в когорте получающих медицинскую помощь в системе Medicare менее половины пациентов (48,4%) с терминальной стадией хронической болезни почек (ХБП) дожили до выписки после имплантации LVAD (медиана выживаемости составила 16 дней). Для сравнения, 96% пациентов без терминальной ХБП выживали до выпи...

Исследователи из Массачусетса показали, что мифепристон предотвращает рост вестибулярной шванномы. Результаты, опубликованные в Scientific Reports, показывают, что мифепристон является перспективным препаратом, который может использоваться для лечения этих опухолей. В настоящее время не существует одобренных FDA препаратов для вестибулярных шванном или связанной с ними потери слуха. Поэтому необходим поиск или разработка лекарств с минимальными побочными эффектами, которые будут уменьшать или устранять необходимость в хирургии и лучевой терапии. Гистологически шванномы незлокачествены, однако из-за того, что они находятся внутри черепа, они могут повреждать ткань головног...

На стендовой сессии IV Национального Конгресса по болезни Паркинсона и расстройствам движений c международным участием, проходившего в Москве 11-13 сентября 2017 г., выступил Денис Александрович Абаимов, к.б.н., член Всероссийского масс-спектрометрического общества. Он и его коллеги из ФГБНУ «Научный центр неврологии» предложили авторский метод лекарственного мониторинга амантадина и леводопы для их индивидуального дозирования. Леводопа (3-гидрокси-L-тирозин) остаётся наиболее эффективным препаратом для терапии болезни Паркинсона, в особенности, таких её проявлений как брадикинезия и ригидность. Фармакокинетика леводопы имеет ряд негативных особенностей. Для соединения х...

Мета-анализ выявил неэффективность лечения гентамицином урогенитальных инфекций, ассоциированных с микоплазмой в связи с формированием резистентности. Азитромицин – один из наиболее изученных макролидов, что объясняет доверие к нему медицинского сообщества (особенно старшего поколения врачей). Для метаанализа использовались онлайн-базы данных PubMed и Medline. Изучались пациенты, которым назначали азитромицин по 1 г курсом 5 дней. Оценивались первичные и повторные эпизоды устойчивости возбудителя к макролидам у пациента. Для оценки уровней поддержки и сопротивления использовался метаанализ случайных эффектов. Изучено восемь исследований включавших 435 пациентов, из котор...

Новое исследование, проведенное в медицинской школе университета Мэрилэнд показало, что инновационное устройство H-MVRS, разработанное в этом центре и заменяющее операцию на клапанах сердца, является безопасным и эффективным. Его использование может уменьшить инвазивность и побочные эффекты обычной операции митрального клапана. Исследование было представлено на симпозиуме Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT 2017) в Денвере и одновременно опубликовано в JACC, журнале Американского колледжа кардиологии. Система корректировки клапанов развертывается через небольшое отверстие между ребрами и восстанавливает адекватную работу сердца, пока оно продолжает биться. Устр...